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批准文号： 1

产品标签：妇产科分娩镇痛仪

产品卖点：降低剖腹产、缓解疼痛、降低生产疼痛，又能避免风险、非药物 无创伤、减少产后出血 降低留院时间

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产品介绍：

一、“无痛分娩”有哪些弊端？

“无痛分娩”作为外部干扰，会影响并抑制孕妈妈体内对分娩有益激素的分泌，从而延长产程，增加孕妈妈和宝宝必须接受各种医疗干预的几率，同时还存在着麻醉本身带有的风险。

至此，你还觉得“无痛分娩”是你分娩过程中的必选项吗？其实，面对分娩疼痛的恐惧，或许我们还有更多的方法可以解决，而你只需要将“无痛分娩”放入你的备选项中。

二、选择分娩镇痛仪既能降低生产疼痛，又能避免风险。下面是具体介绍

康乐娩®分娩镇痛仪的问世很好地解决了以上问题！

康乐娩®是“物理镇痛”和“导乐镇痛”的结合体，至少可以从如下三个方面帮助产妇顺利娩出胎儿：

1：消除恐惧、重建信心

康乐娩®镇痛终端采用安卓系统、触摸屏设计，内置全方位的助产教程。产妇可在宫口开至5公分前进行浏览观看，助产教程不但让产妇对自然分娩有了更积极的认识，而且可彻底消除产妇的恐惧、焦虑情绪，重建分娩信心。

2：提高痛阈、缓解疼痛

康乐娩®可以加速产妇脑垂体分泌大量的“脑内啡”，这是一种天然的内源性的镇痛递质，可大大提高产妇痛阈；而且还可有效阻断来自子宫部、骨盆部的疼痛信息传导通道，从而达到缓解产痛的目的。

3：掌握技巧、缩短产程

康乐娩®镇痛终端小巧而人性化的设计，从来都不限制产妇的任何自由和活动空间，内置的助产教程不但可劝慰产妇储备足够的体能，而且还能让产妇掌握丰富的分娩技巧，从而达到缩短产程的目的。

三、康乐娩分娩镇痛仪的用处

1、降低剖腹产

2、导乐师的陪伴和镇痛仪的良好镇痛效果，使产妇产力良好，产程缩短，产妇的身体不再"痛"，心理不再"苦"，能积极调动产妇的主观能动性参与分娩过程，使满足自然分娩条件的产妇更乐于选择自然分娩方式。有效降低剖腹产的几率。

四、产品技术参数

1.基波频率：1Hz、50Hz、1Hz/50Hz。

2.脉冲宽度：1Hz，0.6ms±20%；50Hz，0.2ms±20%。

3.输出幅度最大时：单个脉冲能量≤300mJ。

4.最大输出电流有效值：≤50mA(r.m.s)。

5.开路测量时，输出电压峰值：≤500V。

6.运行模式：连续运行、间歇加载。

7.软件版本： V1.0

★8.要求非药物物理镇痛，不需配备麻醉医生；为节省人力，要求能实现产妇自主操作。

★9.主、子机均采用Android系统，输入调节实现可视化，且主机与镇痛终端的通讯距离≥100米（无障碍）。

★10.通过升级主机模块能增加镇痛终端的个数，满足同时为多个产妇镇痛的需要。

★11.具有治疗时间计时显示功能，主机与镇痛终端同步显示输出强度及治疗时间。

★12.镇痛终端要求手持式设计，产妇在使用本产品镇痛时其活动空间，分娩体位均不受限制。

★13.镇痛终端要求携带方便，整机尺寸应≤150mm×90mm×25mm，净质量应≤400g。

★14.产妇可通过有线或无线耳机聆听音乐或浏览视频。

★15.主、子机自带内置喇叭，医护人员及家属能陪同观看助产视频及聆听舒缓音乐。

★16.考虑到产痛的间断性，镇痛终端满足一键启动/暂停，实现产妇盲操作及自主治疗。

★17.单次治疗时长可自定义调节，也可手动输入任意治疗时长。单次治疗时长最大值不超过120分钟。

★18.四组输出治疗通道。用户可以选择同时调整4组通道的输出强度，也可选择只调整单个通道的输出强度。

★19.具备实时呼叫功能，便于产妇与医护人员沟通，实现人机交互。

20.整机寿命≥50000小时。

21.额定电压频率：主机:AC220V±22V、50Hz±1Hz；子机：DC3.7V。

22.环境温度：+5℃～+40℃

23.相对湿度：30%RH～80%RH

24.大气压力：86kPa～106kPa

25.主机：一台

26.镇痛终端（子机）：3个

★27.主机尺寸：(长宽高)740mm×535mm×1145mm

五、产品优势

1、创新的产品设计

主机配备了温湿度感应装置，实时监控产房内的环境变化。子机设计完全符合人机工程学原理，轻巧灵便，易于携 带，触摸屏设计，便于操作。

2、别具一格的报告单

别具一格、新颖创新的报告单，规范助产士与产妇互动 的内容，加速产程

3、非药物 无创伤

康乐娩持续激发产妇脑垂体分泌大量的脑内啡，对母婴 无任何毒副作用，大幅度提高产妇的疼痛阈值。

4、即时起效 镇痛效果确切

康乐娩拥有自主研发的专利技术及特效传导帖，可以在 5-10分钟内将8级以上的剧烈疼痛迅速降至产妇可耐受的范 围内，极大地改善分娩恐惧感。

5、减少产后出血 降低留院时间

康乐娩镇痛效果显著，产妇精神轻松，从而舒适完成分 娩。产后子宫收缩力增强，利于产后止血、恶露排出，产妇 恢复及子宫复旧快。

6、音频、视频镇痛

产妇可根据需要浏览自己喜欢的宝宝视频，聆听悦耳的 音乐，可以缓解产妇的焦虑情绪。

7、有效缩短产程 不抑制运动神经

康乐娩通过阻断疼痛信息传导通道而达到镇痛效果，但不抑制运动神经元，避免了对 产妇子宫平滑肌、腹肌和肛提肌的抑制。产妇疼痛缓解后，减少了能量消耗使产妇全身放 松、充满信心地全力配合分娩，可有效缩短产程。

六、售后服务

1、服务中心全年开通24小时免费热线 由产品技术专家提供在线技术咨询。为客户提供快速便捷的售后服务，保证医疗设备的正常运转。

2、康乐娩保修期为设备移交后12个月。保修期内为用户提供维修部件储备及运输费用，设备维修费用由莱瑞医疗承担，其中包括人工费，差旅费及相应的配件费用。

3、保修期外发生故障报修，莱瑞医疗即时服务中心可提供即时的电话维修支持，电话响应：1小时。现场响应时间：本地：第二个工作日(异地：根据距离远近酌情延长)。

4、保修期外更换一般零配件，莱瑞医疗即时服务中心提供零配件价格，经客户书面确认后，先维修后付款。(客户有超过30天以上欠款者不能享受先维修后付款)

5、定期保养：(保修期内)根据工厂规定提供设备的定期保养。其中包括设备的安全检查，运行状态检查，并提供每年的系统状态报告等。所需费用由莱瑞医疗承担

6、软件升级：应用软件，操作系统及数据库完善和稳定性升级免费（新增功能软件除外）

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